鑫汇国际怎么没有注册|填补空白!全球首个治疗系统性红斑狼疮制药亮相进博会

2020-01-08 11:15:06

简介 : 贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制b细胞的增殖及分化,诱导自身反应性b细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。参展商负责人坦言,全球1/4系统性红斑狼疮患者在中国,贝利尤单抗不仅可以控制疾病,还能减少激素用量,减少长期器官损害,满足患者需求。

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鑫汇国际怎么没有注册,外汇天眼app讯 : 第二届中国国际进口博览会(下称“进博会”)聚焦了来自全世界的目光,此次进博会上,葛兰素史克(gsk)携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮(sle)生物制剂“贝利尤单抗(商品名:倍力腾?)”参展。

据参展商gsk介绍,贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制b细胞的增殖及分化,诱导自身反应性b细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

据了解,今年7月中旬,贝利尤单抗在中国获批,并于9月20日开出第一张处方,目前已有红斑狼疮患者从治疗中获益。

惠及更多中国患者

如何更好地帮助患者减少疾病复发,延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量,已成为当前sle治疗亟需解决的问题。

贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制b细胞的增殖及分化,诱导自身反应性b细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

研究数据显示:在亚洲,特别是中国sle患者,贝利尤单抗联合常规治疗52周,系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降 50%,同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定,总体不良反应发生率与安慰剂相似。

那么,为何要将这款创新药带到中国?

参展商负责人坦言,全球1/4系统性红斑狼疮患者在中国,贝利尤单抗不仅可以控制疾病,还能减少激素用量,减少长期器官损害,满足患者需求。

gsk特药和中枢神经业务部负责人忻晨芸表示,这一药品于今年7月中旬在中国获批,9月中旬进入中国市场,当天这一药品完成检验、检测、放行的24小时中,就实现了北京、上海和广州的处方。截至目前,这一药品已经覆盖了100个城市。践行了gsk快速把创新药带入中国的承诺。

受益于中国医疗改革政策

gsk新兴市场高级副总裁fabio landazabal先生表示:“非常感谢中国政府在加速创新产品进入中国取得的进展,使得贝利尤单抗能够快速在中国上市。gsk致力于改善sle疾病的治疗状况。sle患者在与疾病抗争的过程中勇敢而有韧性。作为一家负责任的制药公司,我们了解这些患者的处境,在中国初级卫生保健基金会的主导下,第一时间启动了‘蓓丽新生sle患者公益援助项目’。gsk对贝利尤单抗有非常完整的临床研究计划,我们希望未来贝利尤单抗能惠及更多的患者,我们不会落下任何一位可以从贝利尤单抗治疗中获益的患者。”

gsk中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜分享了贝利尤单抗的研发之路和应用情况:“从1996年发现b淋巴细胞刺激因子(blys)至2011年fda首次批准,贝利尤单抗研发和上市经历了15年的时间,可谓十五年磨一剑。sle患者仍然存在大量未被满足的需求:儿童系统性红斑狼疮、系统性红斑狼疮引起的多个器官损伤,包括狼疮肾炎等等,这些都给sle患者生活质量造成了巨大的影响。”

李镜强调,针对贝利尤单抗,gsk还在积极投入多项临床研究,在中国加速审评审批等一系列医疗改革政策下,公司希望能从全球数据中挖掘更多针对亚洲人群有亮点的数据,随着未来更多适应症获批,希望更多的患者能从中获益。

此外,为积极响应《健康中国行动(2019—2030)》,gsk近年来也在不断地推动医疗资源下沉,希望覆盖更多市场和基层医院,鼓励基层医院对患者进行疾病病宣教,帮助中国患者实现疾病早发现、早诊断、早治疗。

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